A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na quarta-feira (14/9), o uso da vacina Comirnaty, da fabricante Pfizer, para imunização contra a covid-19 em crianças entre 6 meses e 4 anos de idade. A autorização, divulgada na noite desta sexta-feira (16/9), surgiu após a conclusão da avaliação que garante a eficácia e segurança da vacina para a faixa etária.
De acordo com a Anvisa, dados e estudos clínicos conduzidos pelo laboratório BioNTech, Pfizer, foram analisados pela equipe técnica da agência, que garantiu, segundo as informações avaliadas, que a vacina é adequada para o grupo de crianças entre 6 meses e 4 anos. Tal avaliação teve início em 1º de agosto. “Para a avaliação da ampliação da faixa etária dessa vacina, a Agência contou com a consulta e o acompanhamento de um grupo de especialistas de sociedades médicas, que teve acesso aos dados dos estudos e resultados apresentados pelo laboratório”, ressaltou a Anvisa, por meio de nota.
A dosagem e composição da vacina que deverá ser aplicada nesse grupo de pessoas são diferentes dos usados para as outras faixas etárias já aprovadas. A Anvisa recomenda que a formulação da vacina deve ser aplicada em três doses de 0,2 mL, o que equivale a 3 microgramas.
“As duas doses iniciais devem ser administradas com três semanas de intervalo, seguidas por uma terceira dose administrada pelo menos oito semanas após a segunda dose”, indicou a Agência.
Ainda não há uma data determinada para o início da aplicação da vacina nas crianças da faixa etária aprovada esta semana. Agora, após a aprovação, cabe ao Ministério da Saúde estabelecer um calendário de vacinação e colocar em prática a distribuição da vacina para essas crianças.
Veja as diferenças entre os frascos da Comirnaty aprovados para cada faixa etária:
