A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (28/10), o recolhimento de lotes dos medicamentos Simbeva, Abevmy e Solução de Ringer com Lactato. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU).
De acordo com a agência reguladora, os medicamentos Simbeva e Abevmy, utilizados no tratamento de diferentes tipos de câncer metastático, apresentaram resultados fora das especificações estabelecidas nos testes de endotoxinas bacterianas.
Esses testes verificam a presença de substâncias produzidas por determinadas bactérias, que podem representar riscos à saúde quando presentes em medicamentos acima dos limites permitidos.
Já na Solução de Ringer com Lactato, produto injetável utilizado para reposição de líquidos e eletrólitos, foram identificadas partículas escuras de diferentes tamanhos em suspensão no conteúdo das bolsas.
Comercialização e uso dos lotes afetados estão suspensos
Além do recolhimento voluntário dos lotes envolvidos, a Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição, exportação e utilização dos produtos afetados.
As determinações entraram em vigor nesta quarta-feira, data de publicação no Diário Oficial da União.
As restrições se aplicam aos lotes abrangidos pelas medidas, não necessariamente a todas as unidades dos três medicamentos.
Pacientes e profissionais de saúde devem verificar a identificação dos lotes antes da utilização. Em caso de tratamento em andamento, a orientação é procurar o serviço de saúde responsável para avaliar a continuidade da terapia com produtos não afetados, sem interromper o tratamento por conta própria.
Com informações de Metrópoles
