A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou uma série de ações de fiscalização que culminaram na apreensão de lotes falsificados de medicamentos de alto custo, como o Mounjaro e a toxina botulínica (popularmente conhecida como botox). As medidas, publicadas na última sexta-feira (20/2), proíbem também o armazenamento, venda, importação, distribuição e uso desses produtos.
Falsificações Identificadas
Mounjaro (Tirzepatida): Unidades do lote D838838 do Mounjaro foram identificadas com irregularidades. A fabricante Eli Lilly confirmou as suspeitas, apontando para diferenças significativas em relação ao produto original, como impressão de rótulo de baixa qualidade e outras inconsistências.
Toxina Botulínica (Botox): No caso do botox, a fabricante AbbVie declarou desconhecer o lote C7936C3. Informações de fabricação e validade apresentadas nestes produtos não correspondem às do produto legítimo.
Outras Irregularidades Combatidas
A ação da Anvisa não se limitou aos falsificados. Outros produtos foram alvo de proibições e suspensões por irregularidades:
- Produtos à base de Cannabis: A propaganda de produtos da empresa Prati Donaduzzi foi suspensa devido à divulgação em redes sociais e no site do fabricante, prática que contraria as normas sanitárias vigentes para esses produtos.
- Implantes Hormonais (Nestorone): Implantes contendo o hormônio nestorone, manipulados por farmácias, foram proibidos por não terem passado por avaliação de segurança e eficácia, essencial para sua comercialização e uso.
- Tirzepatida (princípio ativo do Mounjaro): Um lote específico (L61373) do princípio ativo foi apreendido por ter sido importado sem a devida autorização sanitária e por ter origem desconhecida, representando um risco direto à saúde dos pacientes.
Riscos à Saúde e Recolhimentos
As medidas da Anvisa são motivadas por sérios riscos à saúde pública. Casos como a presença de uma partícula de vidro em um lote do medicamento furosemida injetável levaram ao recolhimento imediato do produto.
Adicionalmente, a Anvisa determinou a suspensão e o recolhimento de todos os medicamentos manipulados pela Bios Farmacêutica, com lotes válidos até 26 de janeiro de 2026. A decisão foi tomada após a identificação de falhas graves nas instalações da empresa, no sistema de ar, no controle ambiental e na rastreabilidade dos produtos, colocando em xeque a qualidade e a segurança dos medicamentos ali produzidos.
Orientação aos Consumidores
Diante dessas constatações, a Anvisa orienta que os consumidores que possuam qualquer um dos itens envolvidos nas medidas suspendam imediatamente o uso e procurem orientação profissional em caso de dúvidas sobre sua saúde ou sobre os produtos adquiridos. A segurança e a eficácia de produtos falsificados ou irregulares não são garantidas, podendo gerar danos severos à saúde.
