A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização, distribuição e utilização de lotes dos medicamentos Dysport, à base de toxina botulínica, e Keytruda, utilizado no tratamento de determinados tipos de câncer.
As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (19/10), após as empresas responsáveis pelos produtos comunicarem à agência irregularidades identificadas em unidades disponíveis no mercado brasileiro.
As restrições atingem lotes específicos dos medicamentos e foram estabelecidas diante de divergências entre as características dos produtos identificados e as informações dos fabricantes.
Dysport apresenta inconsistências na embalagem
No caso do Dysport, a determinação da Anvisa envolve o lote 025155, após a identificação de diferenças entre as informações presentes na embalagem e os dados correspondentes ao produto original.
Segundo a agência reguladora, as irregularidades incluem divergências na data de validade, no número de identificação do lote e no código de barras.
O Dysport contém toxina botulínica e é utilizado em procedimentos médicos, incluindo tratamentos de determinadas condições musculares e aplicações estéticas.
As inconsistências identificadas motivaram a adoção da medida sanitária para impedir a circulação e a utilização das unidades afetadas.
Lotes de Keytruda apresentam suspeita de falsificação
A restrição também abrange os lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda, cujo princípio ativo é o pembrolizumabe, utilizado em tratamentos imunoterápicos contra determinados tipos de câncer.
De acordo com a Anvisa, a empresa detentora do registro informou a identificação de características divergentes nas unidades encontradas em circulação no mercado nacional.
As diferenças levaram à comunicação de suspeita de falsificação dos produtos, motivando a proibição de sua comercialização, distribuição e utilização.
A medida busca evitar a exposição de pacientes a medicamentos cuja autenticidade não esteja assegurada.
Pacientes e profissionais de saúde que identificarem unidades pertencentes aos lotes mencionados devem evitar sua utilização e procurar o estabelecimento responsável pelo fornecimento ou o fabricante para receber orientações.
As determinações não representam uma proibição geral do Dysport ou do Keytruda, mas se aplicam aos lotes especificados nas medidas sanitárias.
Com informações de Metrópoles
