A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou no final de julho o VIZZ, um colírio de uso diário à base de aceclidina indicado para o tratamento de presbiopia em adultos. O medicamento corrige a visão de perto sem a necessidade do uso de óculos. A previsão é que ele esteja disponível para ser comercializado no país em meados do quatro trimestre de 2025.
A presbiopia é conhecida popularmente como “vista cansada” e é caracterizada pela perda gradual e irreversível da capacidade dos olhos de focar em objetos próximos. É uma condição comum e que faz parte do processo de envelhecimento, surgindo, geralmente, a partir dos 40 anos.
“A aprovação do VIZZ pela FDA é um momento decisivo para a LENZ e representa uma melhoria transformadora nas opções de tratamento disponíveis para os 128 milhões de adultos que vivem com visão de perto embaçada nos Estados Unidos. Estamos prontos e entusiasmados para lançar no mercado o primeiro e único colírio de uso diário com eficácia comprovada por até 10 horas”, disse Eef Schimmelpennink, presidente e CEO da LENZ Therapeutics, em comunicado.
Como o colírio funciona?
O colírio age contraindo o músculo esfíncter da íris, aumentando a profundidade do foco e melhorando significativamente a visão de perto sem causar desvio miópico. Isso acontece através do mecanismo de ação da aceclidina.
A aprovação da FDA foi baseada nos resultados de três estudos clínicos de fase 3, que avaliaram a eficácia e segurança do colírio. Os estudos CLARITY 1 e CLARITY 2 foram projetados para avaliar a segurança e a eficácia do VIZZ em 466 participantes, que receberam uma dose única diária durante 42 dias.
Já o estudo CLARITY 3 avaliou a segurança ao longo prazo de 217 participantes, durante um período de seis meses, com uma dose única diária.
Nos dois primeiros estudos, o colírio foi capaz de melhorar a visão de perto, demonstrando a capacidade de melhorar a visão de perto em 30 minutos e durar até 10 horas. Além disso, o medicamento foi bem tolerado e não causou eventos adversos graves relacionados ao tratamento nos dias de acompanhamento.
As reações adversas mais comuns relatadas pelos participantes foram irritação no local da aplicação, visão turva e dor de cabeça. A maioria das reações adversas foi leve, transitória e se resolveu sozinha.
“Esta aprovação da FDA representa uma mudança de paradigma disruptiva nas opções de tratamento para milhões de pessoas frustradas e que lutam contra a inevitável perda da visão de perto relacionada à idade”, diz o pesquisador clínico da VIZZ, Marc Bloomenstein, em comunicado.
“Acredito que esta será uma solução bem-vinda tanto para optometristas quanto para oftalmologistas, que agora poderão oferecer um tratamento para presbiopia altamente eficaz e procurado, que poderá se tornar imediatamente o padrão de tratamento, com um perfil de produto que atenderá às necessidades dos nossos pacientes”, finaliza.
Com informações de CNN Brasil.
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